Gengraf Capsules dan Makanan

Jeruk dan jus jeruk dapat meningkatkan kadar siklosporin dalam tubuh anda dan harus umumnya tidak dikonsumsi selama pengobatan. Darah tinggi kadar siklosporin dapat menyebabkan peningkatan risiko efek samping yang serius pada ginjal, hati, dan fungsi sistem saraf. Jika anda secara teratur mengkonsumsi jeruk bali atau jeruk jus, anda harus dimonitor untuk efek samping dan/atau perubahan dalam kadar siklosporin. Namun, tidak menambah atau mengurangi jumlah produk jeruk dalam diet anda tanpa terlebih dahulu berbicara dengan dokter anda. Anda juga harus mengambil siklosporin pada jadwal yang konsisten berkaitan dengan waktu hari dan kaitannya dengan makanan. Biarkan dokter anda tahu jika anda mengalami demam, ruam, mual, muntah, sakit perut, kehilangan nafsu makan, urin berwarna gelap, sakit kuning (menguningnya kulit atau mata), penurunan buang air kecil, rasa haus yang berlebihan, bengkak, berat badan, pusing, kelelahan, kelemahan, sakit kepala, penglihatan kabur, mati rasa/terbakar/kesemutan pada tangan dan kaki, tremor, atau kejang-kejang, karena mereka mungkin menjadi gejala yang disebabkan oleh efek berlebihan dari siklosporin.

UMUMNYA MENGHINDARI: Administrasi dengan jus jeruk (dibandingkan dengan air atau jus jeruk) telah terbukti dapat meningkatkan konsentrasi darah siklosporin dengan tingkat yang relatif tinggi dari interpatient variabilitas. Mekanisme penghambatan CYP450 3A4-dimediasi pertama-pass metabolisme di dinding usus oleh senyawa tertentu hadir dalam jeruk bali.

UMUMNYA MENGHINDARI: Administrasi dengan anggur merah atau ungu jus anggur dapat menurunkan konsentrasi darah siklosporin. Dalam 12 sukarelawan sehat, 12 ons total merlot dikonsumsi 15 menit sebelum dan selama siklosporin administrasi (single 8 mg/kg dosis Sandimmune) menurun siklosporin, konsentrasi darah puncak (Cmax) dan paparan sistemik (AUC) sebesar 38% dan 30%, masing-masing, dibandingkan dengan air. Waktu untuk mencapai konsentrasi puncak (Tmax) dua kali lipat, dan oral clearance meningkat 50%. Demikian pula, satu studi yang 12 pasien sehat yang diberikan ungu jus anggur dan satu dosis siklosporin menunjukkan 30% dan 36% penurunan siklosporin sistemik paparan (AUC) dan konsentrasi darah puncak (Cmax), masing-masing. Mekanisme yang tepat dari interaksi ini tidak diketahui tetapi mungkin melibatkan menurun siklosporin penyerapan.

MONITOR: Makanan telah ditemukan untuk memiliki variabel efek pada penyerapan siklosporin. Telah ada laporan gangguan, tidak berubah, dan meningkatkan penyerapan selama pemerintahan dengan makanan relatif terhadap keadaan puasa. Mekanisme yang belum jelas. Beberapa peneliti menemukan hubungan dengan kandungan lemak dari makanan. Dalam satu studi, peningkatan asupan lemak mengakibatkan meningkat secara signifikan siklosporin bioavailabilitas dan clearance. Namun, AUC dan farmakodinamik dari siklosporin tidak terpengaruh secara signifikan, dengan demikian relevansi klinis dari temuan ini mungkin minimal.

MANAJEMEN: Pasien yang menerima terapi siklosporin harus disarankan untuk menahan diri dari atau menghindari fluktuasi dalam konsumsi jeruk bali dan jeruk jus. Sampai lebih banyak data yang tersedia, konsumsi anggur merah atau ungu jus anggur sebaiknya dihindari atau dibatasi. Semua formulasi oral siklosporin harus diberikan pada jadwal yang konsisten berkaitan dengan waktu hari dan kaitannya dengan makanan untuk menghindari fluktuasi besar dalam kadar obat plasma.